Pfizer/ BioNTech: Κατέθεσαν αίτημα στη FDA για έγκριση του εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών

Το ανακοίνωσε επίσημα η φαρμακευτική σύμπραξη.

Από το στάδιο των δοκιμών στην επίσημη χρήση του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών θέλει να περάσει η σύμπραξη των φαρμακευτικών εταιριών Pfizer/ BioNTech και γι αυτό κατέθεσε επίσημο αίτημα έγκρισης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ.

«Αυτό το αίτημα βασίζοται σε δεδομένα από τη δοκιμή Φάσης 3 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών με ή χωρίς προηγούμενη ένδειξη λοίμωξης SARS-CoV-2, η οποία κατέδειξε 100% αποτελεσματικότητα και ισχυρή απόκριση αντισωμάτων μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο», ανακοίνωσε η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία.

Παράλληλα, από τις 15 Μαρτίου έχει ήδη ξεκινήσει τις κλινικές δοκιμές και σε παιδιά κάτω των 12 ετών και έως 6 μηνών.

Διαβάστε επίσης
Close