Και η Johnson & Johnson υπέβαλε αίτημα έγκρισης του εμβολίου της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Γίνεται η τέταρτη φαρμακευτική εταιρία που ετοιμάζεται να «ριχτεί» στην μάχη κατά του κορωνοϊού στην Ευρώπη.

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι η Janssen-Cilag International N.V. υπέβαλε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό αίρεση (cMAA), για την απόκτηση άδειας για το ερευνητικό υποψήφιο εμβόλιο της κατά της COVID-19.

Πρόκειται για μονή δόση, ενώ οι κλινικές δοκιμές της 3ης φάσης έγιναν σε ενηλίκους άνω των 18 ετών σε οκτώ χώρες τριών ηπείρων.

Ωστόσο, μετά την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας υπό αίρεση, η εταιρεία πρέπει να  εκπληρώσει συγκεκριμένες υποχρεώσεις εντός καθορισμένων χρονοδιαγραμμάτων, όπως η παροχή πρόσθετων δεδομένων.

Διαβάστε επίσης